自治區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳關(guān)于印發(fā)廣西壯族自治區(qū)動物病原微生物實驗室備案管理辦法的通知(桂農(nóng)廳規(guī)〔2024〕2號)
索 引 號: 000014349/2024-143353 | 效力狀態(tài): |
發(fā)文單位: 廣西壯族自治區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳 | 成文日期: 2024年06月11日 |
標 題: 自治區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳關(guān)于印發(fā)廣西壯族自治區(qū)動物病原微生物實驗室備案管理辦法的通知(桂農(nóng)廳規(guī)〔2024〕2號) | |
發(fā)文字號: 桂農(nóng)廳規(guī)〔2024〕2號 | 發(fā)布日期: 2024年06月11日 |
各市、縣(市、區(qū))農(nóng)業(yè)農(nóng)村局,廳屬有關(guān)單位:
為貫徹落實習(xí)近平總書記關(guān)于生物安全的重要指示精神,根據(jù)《中華人民共和國生物安全法》《病原微生物實驗室生物安全管理條例》《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于加強一級、二級動物病原微生物實驗室備案工作的指導(dǎo)意見》(農(nóng)辦牧〔2024〕2號)等有關(guān)規(guī)定,我廳制定了《廣西壯族自治區(qū)動物病原微生物實驗室備案管理辦法》。現(xiàn)印發(fā)給你們,請認真貫徹執(zhí)行。
廣西壯族自治區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳
2024年6月5日
(此件公開發(fā)布)
廣西壯族自治區(qū)
動物病原微生物實驗室備案管理辦法
第一條? 為加強全區(qū)動物病原微生物實驗室(以下簡稱“實驗室”)生物安全管理,規(guī)范實驗室備案工作,根據(jù)《中華人民共和國生物安全法》《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,結(jié)合我區(qū)實際,制定本辦法。
第二條? 本自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)設(shè)立的實驗室的備案管理,適用本辦法。水生動物病原微生物實驗室、軍隊系統(tǒng)實驗室除外。
本辦法所稱動物病原微生物是指《動物病原微生物分類名錄》確定的動物病原微生物。
本辦法所稱實驗室是指從事與動物病原微生物菌(毒)種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測、診斷、監(jiān)測、生產(chǎn)、檢驗檢疫等活動的一級、二級生物安全實驗室(含移動式實驗室)。
第三條? 自治區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳統(tǒng)籌管理全區(qū)實驗室備案工作。
設(shè)區(qū)的市級人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門負責(zé)本轄區(qū)內(nèi)實驗室的備案登記工作。
縣級以上人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門負責(zé)本轄區(qū)內(nèi)實驗室生物安全監(jiān)督檢查。
第四條? 新建、改建或者擴建實驗室的,實驗室設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)在實驗室建成后正式開展實驗活動前30日內(nèi)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門備案。本辦法公布前已建成但未備案的實驗室應(yīng)當(dāng)自本辦法施行之日起30日內(nèi)提交備案申請。
第五條? 申請辦理備案的實驗室應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國生物安全法》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《實驗室生物安全通用要求》(GB19489-2008)、《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》(GB50346-2011)、《獸醫(yī)實驗室生物安全要求通則》(NY/T1948-2010)、《移動式實驗室生物安全要求》(GB27421-2015)等規(guī)定,生物安全防護水平應(yīng)當(dāng)與其擬開展的實驗活動相匹配。
同一生物安全管理體系下的不同實驗間,作為一個實驗室備案;采用不同生物安全管理體系的實驗室,分別單獨備案。
第六條? 實驗室備案前,實驗室設(shè)立單位應(yīng)就實驗室生物安全防護水平、實驗室布局合理性、生物安全管理體系文件內(nèi)容的完整性與規(guī)范性、實驗室擬從事的動物病原微生物有關(guān)實驗活動的生物安全風(fēng)險等進行自我評估。
自我評估應(yīng)由具有經(jīng)驗的專業(yè)人員(不限于本機構(gòu)內(nèi)部的人員)進行,并確定實驗室生物安全級別。
第七條? 實驗室備案應(yīng)提交以下材料:
(一)《廣西壯族自治區(qū)動物病原微生物實驗室備案信息表》;
(二)實驗室或者實驗室設(shè)立單位的法人資格證明;
(三)實驗室設(shè)立單位的生物安全組織管理框架圖;
(四)實驗室平面布局圖;
(五)實驗室主要設(shè)施設(shè)備信息和檢測報告;
(六)實驗室自我評估意見。
實驗室設(shè)立單位對其申報備案材料的真實性負責(zé),不得弄虛作假。
第八條? 設(shè)區(qū)的市級人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門在收到實驗室備案申請材料后,應(yīng)當(dāng)及時進行審查,對材料齊全且備案信息完整的實驗室予以備案,于20個工作日內(nèi)辦理完成審核和備案登記手續(xù),發(fā)放《廣西壯族自治區(qū)動物病原微生物實驗室備案憑證》。
材料不齊全或者備案信息不完整的,應(yīng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)告知申請單位補正,并出具《廣西壯族自治區(qū)動物病原微生物實驗室備案通知單》。
第九條? 實驗室設(shè)立單位法定代表人、實驗室負責(zé)人、實驗室平面布局、重要設(shè)施設(shè)備(包括生物安全柜、壓力蒸汽滅菌器、生物安全型離心機等)、實驗活動范圍等與生物安全相關(guān)的重大事項發(fā)生變更的,應(yīng)當(dāng)自變更之日起30日內(nèi)向原備案部門提交更新備案信息申請。其中,涉及實驗室平面布局、重要設(shè)施設(shè)備、實驗活動范圍發(fā)生變更的,實驗室設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)再次進行自我評估(必要時可邀請專家)并提交評估意見及相關(guān)材料。
第十條? 因不再繼續(xù)從事實驗活動或變更后達不到相應(yīng)生物安全防護等級要求及其他原因需要取消備案的實驗室,實驗室設(shè)立單位應(yīng)及時向原備案部門注銷備案。
第十一條? 移動式實驗室需異地使用的,應(yīng)當(dāng)提前將實驗室原備案材料、工作地點、時間安排、實驗活動內(nèi)容、實驗室負責(zé)人、工作人員等信息向原備案部門和使用地設(shè)區(qū)的市級人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門報告,接受使用地人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門的監(jiān)督管理。
第十二條? 設(shè)區(qū)的市級人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門應(yīng)在發(fā)放備案憑證后30日內(nèi),組織縣級人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門對備案實驗室進行監(jiān)督檢查。
設(shè)區(qū)的市級人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門每年至少組織開展一次實驗室生物安全專項監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容應(yīng)包括實驗室建設(shè)、實驗室資質(zhì)、實驗室管理制度、落實實驗室生物安全管理責(zé)任制、實驗室安全保衛(wèi)制度、實驗室生物安全事件應(yīng)急預(yù)案及應(yīng)急演練、是否超范圍開展實驗活動、是否涉及高致病性病原微生物研究論文發(fā)表、實驗動物管理與使用、“三廢”處理及記錄檔案等。
第十三條? 設(shè)區(qū)的市級人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門應(yīng)當(dāng)在每年12月5日前將備案情況匯總后報自治區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳。
第十四條? 在不符合相應(yīng)生物安全要求或未按本辦法進行備案的實驗室開展病原微生物相關(guān)實驗活動的,依照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》相關(guān)規(guī)定予以處理。
第十五條? 本辦法自2024年6月5日起施行。
附件:1.廣西壯族自治區(qū)動物病原微生物實驗室備案信息表
2.廣西壯族自治區(qū)動物病原微生物實驗室備案憑證
3.廣西壯族自治區(qū)動物病原微生物實驗室備案通知單
相關(guān)解讀:《廣西壯族自治區(qū)動物病原微生物實驗室備案管理辦法》政策解讀
附件名稱 | 操作 |
下載 |